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    德国德图监测消毒灭菌效果的3种方法怎么选

    发布时间: 2020-04-12  点击次数: 444次

    德国仪器Testo监测蒸汽灭菌效果有哪些考虑因素?日复一日的重复旧日的监测方法,而产品在迭代,方法在迭代,是时候回顾一下有没有更先进的、更省钱的、更方便的监测方法了。此篇我们深度探讨一下如何选择合适的湿热灭菌效果监测方法。

    德国仪器Testo蒸汽的分类与应用 

    蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终灭菌产品的灭菌等。

     

    蒸汽可大致分为:

    工业蒸汽(Plant Steam或Black Steam)

    工艺蒸汽(Process Steam)

    纯蒸汽(Pure Steam或Clean Steam)

    单抗&疫苗等生物基因制品企业、二级甲类医疗机构、第三方检测机构、进口湿热&冻干设备等单位一般都采用纯蒸汽的方式进行湿热杀菌。

     

      法规要求 

     

    在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

     

    • 不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5% ,体积分数);

    • 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

    • 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 ℃。

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